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安体舒——治疗乳腺癌、非小细胞肺癌特效药

【药品名称】 通俗名称：氯氧喹胶囊 商品名称：安体舒 汉语拼音：LuYangKui JiaoNang【成 份】本品主要成份为氯氧喹。【性 状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。【适 应 症】用于乳腺癌、非小细胞肺癌治疗。【用法用量】口服，一次2粒，一日3次；或以体重计每日每公斤体重20-30毫克，分三次服。连服4周为一疗程。【不良反应】1、胃肠道反应 胃部不适、食欲欠佳、恶心、呕吐等。 2、 血液系统 白细胞减少，血红蛋白减少。【禁 忌】对本品成份过敏者禁用。【注意事项】长期服用定期检查血象及肝功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】1、本品具有中枢抑制作用，与中枢抑制药合用时，后者剂量应酌减。 2、本品具有肝药酶诱导作用，注意由此而产生的药物相互作用。【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】 药理作用： 动物实验显示，氯氧喹对小鼠肉瘤S-180和艾氏癌腹水型有一定的抑制作用，其作用机制可能与 抑制肿瘤细胞DNA合成有关。 毒理研究： 重复给药：犬和猕猴3个月的重复给药试验中，剂量（按体表面积折算）分别达人体临床用量的 3.7和5.4倍时，部分犬肝细胞出现轻度肿胀、脂肪和水样变性。 生殖毒性： 小鼠一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期试验和围产期试验肿中，氯氧喹剂量（按体表面积折 算）分别为人体临床用量的1.1、2.7和3.2倍，未见明显与药物相关的生殖毒性反应。此外雄性 小鼠给予人体临床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未见明显升高。 遗传毒性： 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、啮齿类动物显性致死试验和微 核试验结果均为阴性。【药代动力学】健康志愿者的药代动力学复合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快，1.25小时血浓度达峰 值；分布较快t?α2.094±0.958小时，消除半衰期t?β为20.283±1.491小时。鼻炎癌患者药 代动力学结果符合一级吸收、二室开放模型。1.6小时血药浓度达峰值，t?α1.91±0.07小时， t?β16.93±1.29小时。【贮 藏】避光，密封保存。【包 装】药用聚乙烯塑料瓶，45粒×1瓶/盒。【有 效 期】36个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1—（X—052）—2006Z【批准文号】国药准字H20030359【生产企业】通化茂祥制药有限公司【销售企业】烟台市百济大药房 企业地址：机场路169号附7号 全国免费400电话：400-0535-369 电话号码：0535-6063555 6023555 网 址：yaopin.yaopin999.com